德宏州中国国家发明专利网 此外,据英国制药巨头葛兰素史克上市公告,2008年和2009年其在欧盟的专利药到期数量分别为9个和8个;2010年到期数量开始大幅增加,2012年到期数更是高达18个。制药巨头阿斯利康2015年在美国的专利药到期数高达27个,而在2010年,这一数字还仅为5个。 仿制药的大量上市也体现在原料药的需求上。以缬沙坦为例,由于缬沙坦专利在2012年的到期,导致缬沙坦原料药需求大幅增加。据IMS Health数据,2012年缬沙坦原料药全球市场需求为1030吨,到2015年这一数字上升到1175.35吨,较2012年增长了14.11%。
环保安全标准提升,行业洗牌向头部企业集中 我国原料药企由于早期欠缺研发能力,有优势的主要是一些技术成熟、产品链长的大宗原料药产品,品种主要集中在维生素类、解热镇痛类、抗生素类以及皮质激素类。其中青霉素工业盐和维生素C为我国化学原料药的两大品种,但同时也因为壁垒不高、大量小产能涌入而造成产能过剩。 近年来,由于环保政策压力持续,各地原料药厂成为治污重点。受环保政策法规及其带来的成本上升影响,大量中小原料药厂被关停。环保压力的加大必将倒逼中小型企业退出市场,使原料药供应格局得到改善,剩余的龙头企业可以拥有更强的市场议价能力,避免价格战的恶性循环,集中度提升后的原料药企业将享受更大的市场份额、更高的盈利能力、更低的业绩波动及更良好的发展环境。原料药中间体行业在产业链上得以迈上新的台阶。专利申请。
7 陈雷;论商标商品平行进口的法律规制[D];中国政法大学;2010年 8 回晓蕊;商标平行进口研究[D];中国社会科学院研究生院;2011年
截至2019年12月18日,通过一致性评价或新分类药品注册(视同通过一致性评价)的注射剂品种共计9个,涉及恒瑞医药、扬子江、海南普利等8家企业,其中只有海南普利的注射用阿奇霉素是以一致性补充申请的渠道申请获批,其他品种均为通过新分类或进口转报途径申请获批。这更多是由于注射剂一致性评价标准未明确,药企希望通过其他途径尽快抢占先机、曲线救国的原因。在注射剂一致性评价细则出台后,企业的申报热情将会加强。
(1)不按规定程序选购药品。(2)在竞价入围品种目录范围之外进行采购。(3)所有采购品种、数量未按规定通过药品网上采购系统完成。(4)采购任一环节(包括发送采购单、到货确认、退货等)未全部或部分通过药品网上采购系统完成。(4)恶意和虚假订购。(5)不按规定采购重点监控限额采购品种。(6)以单位(包括科室)和个人名义收取生产商、经销商的各种“回扣”、“开单提成”、“违反规定的赞助”、“科室提单费”、“进药费”、“新药评审费”等违纪违规行为或受贿的。专利局网站。
专利药的价格得益于药品专利20年的保护期限,在此期间其他企业不得仿制上市,因此价格较高;但专利到期后,该药也将面临激烈的市场竞争。因此,以价格换市场,是药品生产企业参与国家价格谈判的直接动力。 一些地区这些药品已进入医保 根据卫计委发布的《国家药品价格谈判有关情况说明》,全国有十几个省(区、市)已经将相关谈判药品先后纳入城镇职工医保、新农合、大病保险(重大疾病保障)等医疗保险合规费用范围,但有的地区还没有进医保。
11城试点药品集中采购 要求以量换价降低交易成本 【相关阅读】北京等11城市试点 中选药品价格平均降52%最高90%国家药品集中采购方案出炉 占公立医院采购总量6-7成三部门联手给虚高药价降温 药价降一半药厂还有钱赚国家版药品带量采购方案出台:给予部分药品过渡期11城试点药品集中采购 要求以量换价降低交易成本本报记者 王佳昕 北京报道发明专利。
而第二轮带量采购纳入自费药,意味着国家医保局并不仅仅借助带量采购的方式,降低国家医保目录内药品不合理高价,也在借由带量采购探索药品价格管理的新方式,以承担起过去发改委的药品和医疗服务价格管理的职责责任。2019年11月29日,由国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知中也强调,对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品,各地要依托省级药品集中采购平台,借鉴国家组织药品集中采购和使用经验,采取单独或跨区域联盟等方式,在采购药品范围、入围标准、集中采购形式等方面加大改革创新力度,形成国家和地方相互促进的工作格局。
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