12家药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》被撤销青岛马拉松是什么赛事

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2019-05-28 17:00
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中国质量新闻网讯 9月21日,邵阳市食药监局官网宣布公告称,2018年7月31日—8月4日,邵阳市食品药品监督管理局对于辖区内36药品零售企业进行了飞行反省,发觉12家药品零售企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》的经营行为,依据《药品医疗器械飞行反省方式》第二十五条和国家食品药品监督管理总局关于订正印发《药品零售企业GSP现场反省指导原则》有关事宜的通知(食药监药化监〔2016〕160号),决定撤销上述12家药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》。

序号 

 

被反省单位 

 

GSP认证证书编号 

 

注册地址 

 

存在主要问题 

 

处理法子 

 

1 

 

邵东县葆源堂药店

 

HN05-Db-20150043 

 

邵东县荷花路53号 

 

1、业务店堂温湿度计显示温度33℃,阴凉柜空调未开启,柜内摆放有“盐酸金霉素眼膏”(标示:新乡华青药业有限公司出产,批号170904)等需阴凉保存药品;

2、经查,店堂内所陈设药品均未录入计算机系统;

3、现场发觉“小儿咳喘灵颗粒”、“罗汉果玉竹颗粒”等药品不能提供响应购进票据。

 

1、撤销GSP认证证书。 

2、移交邵东县局查处。 

 

2 

 

湖南宝庆同心专心安康药房连锁有限公司邵东金芳店

 

HN05-Ca-20180078 

 

邵东县城北岭路207-209号 

 

1、业务区域内摆放有“艾叶油软胶囊”等逾期药品;

2、注册地址为“湖南省邵阳市邵东县城北岭路227-229号”,但实际经营地址为“邵东县城北岭路207-209号”;

3、业务区域内摆放有“羧甲司坦泡腾片”、“止咳扫痰片”等药品,不能提供响应购进票据;

4、现场反省期间,质量负责人刘喜梅不在岗;

5、阴凉柜内未开空调,无温湿度计,摆放有“转移因子胶囊”等需阴凉保存药品,现场测试温度为30℃。

 

1、撤销GSP认证证书。 

2、移交邵东县局查处。 

 

3 

 

湖南亿惠康大药房连锁有限公司邵东县福星店

 

HN05-Ca-20180075 

 

邵东县宋家塘街道办事处福星路 

 

1、业务期间内质量负责人黄琳不在岗;

2、应避光保存的药品“开塞露”摆放在敞开式药架上;

3、处方药“复方哈青胶囊”与非处方药“虫草清肺胶囊”混放在敞开式药架上;

4、阴凉柜内空调未开,温度显示30℃;

5、业务区域内摆放有“复方氨酚烷胺片”等药品,不能提供响应购进票据。

 

1、撤销GSP认证证书。 

2、移交邵东县局查处。 

 

4 

 

湖南亿惠康大药房连锁有限公司邵东县糖尿病专业店

 

HN05-Ca-20160136 

 

建设中路     185号 

 

1、在业务店堂后方生活区内发觉大量药品如:“养阴降糖片”、“降糖胶囊”等,均不能提供响应购进票据,计算机系统中无响应数据;

2、业务区域内阴凉柜内摆放有药品“盐酸金霉素眼膏”(标示:国药集团三益药业(芜湖)有限公司,规格0.5%,批号151106)4盒,蕴藏条件为阴凉处保存,但现场反省时阴凉柜未开空调,温度显示为30℃。

 

1、撤销GSP认证证书。 

2、移交邵东县局查处。 

 

5 

 

湖南九华崇源堂药品超市连锁有限公司城步天和大药房

 

HN05-Ca-20150113 

 

城步苗族自治县儒林镇人民南路32号 

 

1、处方药盐酸西替利嗪片2盒陈设于非处方药区货架;

2、计算机系统无近效期药品预警及逾期后自动锁定功能;

3、质量负责人及处方复核员不在岗;

4、业务场所冰箱内寄存有豆腐乳、玉米等食物;

5、小儿解感颗粒、肺热咳喘颗粒、保胎灵胶囊等药品不能提供响应购进票据。

6、处方药区货架上陈设有风湿定胶囊、消癌平片等药品,均已逾期;

 

  

1、撤销GSP认证证书。 

2、移交城步县局查处。 

 

6 

 

湖南康尔佳宝庆大药房连锁有限公司城步城北店

 

HN05-Ca-20150384 

 

城步苗族自治县儒林镇肉食品 公司门面 

 

1、2018年6月5日至今未建立药品冷藏柜的温湿度记录;

2、未设置含特药品专柜,处方药小儿化痰止咳颗粒等药品直接放置非处方药柜,处于开架出售状态;

3、小儿化痰止咳颗粒等药品不能提供响应购进票据;

4、阴凉柜内陈设药品阿卡波糖片的购进票据为手写票据。

 

  

1、撤销GSP认证证书。 

2、移交城步县局查处。 

 

7 

 

武冈市洞庭药房

 

HN05-Db-20150104 

 

武冈市迎阳路1-2号 

 

1、质量负责人周笑容(执业药师)未在岗,中药执业药师陆青娥不在岗;

3、非药品区陈设有“中华跌打丸”等药品;

4、处方药区陈设有“医用退热贴”等非处方药;

5、抽查“感冒灵颗粒”等药品,不能提响应供购进票据;

6、计算机系统不能正常启用。

 

  

1、撤销GSP认证证书。 

2、移交城武冈市局查处。 

 

8 

 

洞口县济仁药店

 

HN05-Db-20180022 

 

洞口县洞口镇资兴小区七进一号 

 

1、该药店执业药师曾文博的执业药师注册证有效期至2018年4月26日,已逾期;

2、药品出售凭证内容不全,无出产厂商、批号、规格等内容;

3、抽查“吸入用丙酸倍氯米松混悬液”、“硫酸沙丁胶醇雾化吸入溶液”等药品,不能提供响应购进票据;

4、抽查“盐酸罗格列酮片”,现场提供安徽华源出售清单,但不能提供供货企业天资档案。

 

  

1、撤销GSP认证证书。 

2、移交洞口县局查处。 

 

9 

 

湖南华人大药房连锁有限公司洞口县福临堂药店

 

HN05-Ca-20150412 

 

洞口县城大正街建兴楼 

 

1、计算机系统局部功能不能正常使用,不能开具出售凭证;

2、冷藏柜内摆放有食物、杂物;

3、“风湿液”等药品,不能提供响应购进票据。

 

1、撤销GSP认证证书。 

2、移交洞口县局查处。 

 

10 

 

湖南友康大药房连锁有限公司隆回人民安康药店

 

HN05-Ca-20150334 

 

隆回县荷喷鼻桥镇雷鸣路 

 

1、药店有阴凉柜,但不能正常使用;

2、药店温度为30℃,局部需要阴凉保存的药品未摆放在阴凉柜(维生素AD滴剂等);

3、计算机系统不能正常使用,不能实现药品可追溯;

4、现场无管理制度、岗位职责等质量管理体系文件;

5、未设置非药品专区,药品与非药品混放;

6、出售药品不能开具出售凭证。

 

  

1、撤销GSP认证证书。 

2、移交隆回县局查处。 

 

11 

 

新宁县金石镇爱惜国家掩护主权楚济堂大药房

 

HN05-Ca-20150130 

 

新宁县金石镇春风路G8栋1.21.23号门面 

 

1、处方药柜未上锁,开架出售;

3、常温区处方药柜陈设有“秘诀清凉胶囊”9盒(不超过20℃)等需阴凉保存药品;

4、非处方药区陈设有“仙灵骨葆胶囊”5盒等处方药;

5、店堂及生活区摆放的壮骨王蝮蛇黄精胶囊、肾骨片等药品不能提供响应购进票据。

 

  

1、撤销GSP认证证书。 

2、移交新宁县局查处。 

 

12 

 

湖南楚济堂医药连锁有限公司新宁县德仁店

 

HN05-Ca-20150649 

 

新宁县园艺路47号 

 

1、处方药柜未上锁,开架出售;

2、非处方药品区陈设有“赖氨酸维B12颗粒”、“口服补液盐Ⅲ”等处方药;

3、常温区处方药柜陈设有“沙丁胺醇吸入气雾剂”5盒等需阴凉保存药品;

4、含特殊药品复方制剂专柜及遮光药品专柜陈设有一次性使用氧气雾化器、一次性使用无菌打针器等医疗器械;

5、冷藏柜陈设有食品,

6、冷藏柜寄存的药品“脾氨肽口服冻干粉”无响应购进票据。

 

  

1、撤销GSP认证证书。 

2、移交新宁县局查处。 

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