康芝药业:全球首个手足口病治疗药临床研讨会启动青岛开发区二手房

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2019-07-12 12:52
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金融界网站讯 近日,专注儿童大安康的上市公司康芝药业召开“苏拉明钠治疗手足口病新适应症临床启动研讨会暨媒...

  金融界网站讯 近日,专注儿童大安康的上市公司康芝药业(行情300086,诊股)召开“苏拉明钠治疗手足口病新适应症临床启动研讨会暨媒体见面会”,国际著名RNA病毒学专家、苏拉明钠治疗手足口病新适应症发现人RalfAltmeyer教授,广州儿童病院杨思达主任,康芝药业副董事长兼副总裁洪丽萍女士,康芝药业首席科学官辜列先生等来自德中两国的相关专家及企业代表共同加入了研讨会,共同探讨推进苏拉明钠新适应症的研发。

  据悉,手足口病是由肠道病毒熏染引起的儿童常见感染病,每年4-9月是其高发期。该疾病多发于5岁以下婴幼儿,其中由肠道病毒71型(简称EV-A71)熏染的患儿可能引起神经系统熏染症状并导致心肺功能衰竭,严重者会导致殒命。4月9日,国家卫健委宣布手足口病发病高峰疫情预警。5月15日,卫健委又宣布了《手足口病诊疗指南2018版》,以指导医疗机构科学、有效开展手足口病医疗救治工作。康芝药业全资子公司也于近期收到国家药品监督管理局下发的“打针用苏拉明钠”药物临床试验批件。如临床试验胜利并获许出产,苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。

  高发儿童感染病全球尚无专用药

  自1981年手足口病在我国涌现以来,已涌现屡次大范围暴发或流行,严重威胁广大儿童的生命安康。2008年5月,我国正式将手足口病纳入丙类法定感染病,在全国领域内进行病例讲演、监测和管理。数据显示,近年来我国每年约莫有200万人熏染手足口病,其发病人数不时居法定感染病前列。如2015年-2017年,全国丙类感染病共讲演发病数为1132万例,殒命583人;其中手足口病发病数占637万例,殒命419人;该病年发病数及殒命人数,在全国丙类感染病中已持续数年居于首位。

  手足口病仿佛成为危害中国儿童安康的高发感染病,其疫情防控形势不容乐观。在东南亚其他地区和国家,手足口病也有流行。但是,目前该病在全球领域内尚无针对于性治疗药物。国际上针对于肠道病毒没有特异抗病毒药,以支持和对于症治疗为主。

  重症以EV-A71熏染居多苏拉明钠有望突破治疗困局

  手足口病由肠道病毒多种血清型引起,常见血清型有肠道病毒71型(EV-A71)和柯萨奇病毒A16型(CV-A16)。在手足口病重症和殒命病例中,以肠道病毒71型为主要的熏染血清型。国家疾病防止控制中心数据显示,2007年以来,EV-A71熏染相关手足口病在我国婴幼儿人群中连续流行,发病率高,并导致必然比例的患儿殒命。

  2015年12月3日,国家食药监总局批准了防止儿童手足口病的肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)出产注册申请,成为全球首个EV-A71型灭活疫苗,儿童手足口病的防止取得突破性进展。但由于不是大范围接种,易感儿童发生手足口病熏染和群体流行的危险仍然很高。而在临床治疗层面,短少专用药物的困局始终未能攻破。临床上迫切需要研发专门的药物,来治疗已经熏染发病的手足口病患者。

  导致手足口病重症和殒命病例多由EV-A71肠道病毒引起,因此我国研发的手足口病疫苗只针对于EV-A71。但能引起手足口病的肠道病毒有二十多个亚型,而苏拉明钠对于多种肠道病毒A组都有抑制感召,因此在临床使用的适应性会越发灵活。

  在国内外手足口病药物研发中,康芝药业处于领先职位地方。2015年,康芝药业引进中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治疗病毒疾病的成分和措施”专利技术,出力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——打针用苏拉明钠。一系列的细胞学和动物模型临床前研究评释,苏拉明钠能高效地结合EV-A71病毒颗粒的特定位点,从而抑制EV-A71病毒对于宿主细胞的融入,使病毒无法进入细胞内进行复制和增殖,因此能显著降低体内病毒载量,降低被熏染儿童的临床危险。

  在国外,苏拉明钠不时胜利用于治疗由冈比亚锥虫或罗得西亚锥虫引起的锥虫病(非洲睡眠病),或由盘尾丝虫引起的盘尾丝虫病(河盲症),具有多年的临床使用(包括儿童使用)经验,临床疗效明确,毒副感召已知和可控,因此被天下卫生组织分辨收录进《根本药物目次》和《12岁以下儿童根本药物目次》。

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